為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性的主體責任，進一步規范對藥品上市許可持有人的監督檢查工作，國家藥監局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2022年4月30日前，將有關意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“持有人檢查要點意見反饋”。

國家藥監局綜合司

2022年3月28日

藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）.docx

（來源：國家藥監局）