2025年4月25日,三元基因(837344.BJ)發布年報,2024年公司實現銷售業績和市場份額雙重提升,營業收入2.57億元左右,同比增長4.83%;經營活動現金流量凈額同比增長63.23%。但由于報告期內新廠區智能化建設和研發基地項目的折舊攤銷費用、運營維護費用以及利息費用的費用化核算顯著增加,并且公司持續加大研發項目的投入,本年度公司營業利潤較上一年度有所下降。
作為擁有中國首個基因工程Ⅰ類新藥的高技術企業,30多年來,三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名:運德素®)系列產品持續深耕。人干擾素α1b作為全球獨創基因工程藥物,其獨特的分子結構和天然的生物學活性,在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優勢。
公司已成功開發多種規格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑,并于2024年3月,在江西省醫保局牽頭的干擾素省際聯盟集中帶量采購中成功中標。目前,公司主要產品銷售覆蓋全國30多個省、自治區、直轄市,超過6,000家醫療機構。在中國醫藥市場上,三元基因的人干擾素α1b(商品名:運德素®)連續多年占據中國干擾素市場份額領先地位,樹立了中國基因工程藥物的優質品牌。
報告期內,公司研發投入共計4,366.54萬元(其中,資本化投入2,209.79萬元),占營業收入比例為17.02%,公司持續保持對研發項目的投入和對研發管線的管理。
強基固本守正創新 積極應用AI技術賦能新產品開發
本次三元基因年報中,AI技術在新產品研發和生產方面的應用進展尤其值得關注。眾所周知,隨著AI時代到來,醫藥行業正迎來積極變化。通過大數據與機器學習算法的深度應用,AI制藥正在全方位地重塑藥物研發流程,引領著醫藥產業的革新與發展。
據了解,三元基因已通過人工智能蛋白質結構預測軟件從幾百種目標蛋白片段庫中篩選到最優化復合功能片段,通過實驗室驗證,結果表面生物活性明顯優于目前市場上的品牌目標蛋白。團隊僅用一周時間就完成了過去需要一年多的工作量,大大縮短了分子設計和篩選的時間。
年報信息顯示,在報告期內公司運用AI技術賦能基因重組技術,系統性地完成了針對不同分子量膠原蛋白的分子設計、小試生產以及關鍵質量評價工作。公司已成功設計八種人源化膠原蛋白,并構建起全鏈條技術平臺。
該平臺涵蓋菌種篩選、發酵培養、分離純化以及生物學功能評價等環節。經公司嚴格實施生物學功能評價與細胞毒性測試證實,所優選的分子在促進細胞增殖、增強細胞黏附等方面展現出卓越性能,而且符合細胞毒性安全標準。
截至目前,三元基因已完成人膠原蛋白原料報送工作。后續公司將持續優化制備工藝,著力擴大產能規模,陸續推進化妝品和醫療器械成品的備案與注冊工作,分批次推進人膠原蛋白系列產品上市工作。
人膠原蛋白系列產品的研發成果,是公司憑借在基因重組蛋白質產品領域深厚的技術底蘊、成熟完備的GMP管理經驗,以及全新搭建的智能化生產平臺而取得的階段性突破。這一成果,不僅充分彰顯了公司卓越的研發與生產能力,更成為公司戰略布局從嚴肅醫療領域成功邁向消費醫療市場的重要標志。
數據貫通業務 孿生驅動創新,AI賦能生產智能化系統建設
在智能化生產方面,三元基因通過機器學習優化生產參數或質量控制流程,提升效率與產品質量。
三元基因智能制造體系實現“數據貫通業務、孿生驅動創新”的重要突破。公司聚焦生物制藥全流程動態數字孿生平臺建設,通過多源數據融合技術與算法模型創新應用,已完成從核心生產單元到廠區級系統的數字孿生體系搭建。全面匯聚生產過程、能源消耗、環境參數及設備運行數據,基于數據驅動分析與智能算法,有效提升生產系統的柔性制造能力,實現生產過程的精準控制,進一步提升產品質量的穩定性,推動生物制藥生產向智能化、精益化方向升級。通過整合全業務鏈數據資源,成功打造貫通"研發—生產—供應鏈—服務"全價值鏈的數智化賦能平臺。
此前相關報道顯示,憑借制藥智能工廠建設的卓越成果,公司“干擾素注射劑制劑數字化車間”成功入選北京市經濟和信息化局發布的2024年(第一批)北京市智能工廠和數字化車間名單。
此外,公司對芯片技術的應用也值得關注。為大幅提高乙肝臨床治愈率,公司確定干擾素精準治愈乙肝的診療方案,通過芯片技術開發干擾素適用人群的敏感基因篩選試劑盒。目前,該項目處于大規模的基因檢測臨床試驗和試劑盒的實驗室小試階段。
醫藥板塊作為長坡厚雪的剛需賽道,具備長期投資價值。隨著技術與政策的不斷完善,AI+生物醫藥有望引發一場真正的革命。這場革命將不僅局限于藥物研發領域,還將深刻影響整個醫藥產業鏈。從藥物研發、臨床試驗、生產制造到市場推廣,AI技術都將發揮重要作用,推動醫藥產業的轉型升級。三元基因在新技術的應用方面成果顯著,未來可期。