8月26日晚間,三元基因(837344)披露2024半年度業績,并同步發布上市以來首份社會責任報告。今年上半年,公司實現營業收入1.17億元,同比增長16.92%;扣非凈利潤888.89萬元,同比增長21.89%。公告顯示,今年上半年,三元基因在智能化生產與研發基地建設、新藥研發與商業化等方面迎來顯著進展,公司整體發展提速增效,進入新階段。
2024年3月,三元基因新廠區智能化生產和研發基地建設項目順利落成。該項目于2021年和2022年連續兩年被北京市政府列入“北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”,得到了北京市政府的大力支持,著力打造生物制藥領域“工業4.0”標桿,通過構建數智化生產體系提升生產效率與產品質量。公司喬遷入駐后,隨即迎來多家產業鏈公司、機構投資者、主流媒體參觀調研。
據公司公告,新廠區智能化生產和研發基地項目設計和建設了包括人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線,制劑生產線包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封新型一體化霧化吸入劑等,年產多規格和多劑型產品達到一億支以上,這為公司即將迎來的銷售端擴張提供了堅實的產能支撐。今年3月,三元基因研發生產的人干擾素α1b(商品名:運德素®)系列產品在江西省醫保局牽頭的干擾素省際聯盟集中帶量采購中中標。約定采購期為4年,聯盟省份包括24個省級采購主體。
據公司此前公告,今年5月至8月,各省陸續開始執行這一集中采購結果,整體上將增加公司醫院準入的數量,助推產品持續放量。今年上半年,三元基因著力加強組織建設、優化內部結構、明確職責分工、強化團隊區域化、屬地化協作,積極開拓市場,深入挖掘市場潛力,持續完善渠道布局。目前,公司已組織完成包括營銷網絡擴充等在內的各項準備工作。
新廠區也將為公司即將上市的新產品提供充足的產能保障。半年度報告顯示,三元基因旗下人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目公司已按照注冊審評相關要求,完成了臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作,并就III期臨床數據完成了與國家藥監局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結報告簽署工作,將向國家藥監局正式提交注冊申請,在申請進度上領先其它同類治療方案。考慮到目前國內對RSV治療性藥物的迫切需求,結合當前醫療改革、醫保政策和醫藥集采改革等政策紅利優勢,公司新藥市場潛力可期,或將實現高效率的商業化。
此外,新廠區智能化研發和生產基地設計建設了基因工程細胞因子藥物研發生產平臺和細胞治療藥物研發生產平臺,為公司未來創新發展奠定了堅實的基礎。
三元基因成立三十余年以來,一直專注于病毒性疾病、腫瘤治療以及細胞治療領域的原創技術研究,創新始終是公司發展的最強源動力。公司在《2023年度社會責任報告》中表示,盡管創新藥物的研發之路充滿挑戰,但一旦成功,其經濟效益和社會效益都非常顯著。公司將繼續深耕于生物醫藥領域,為廣大患者提供更具臨床醫學價值的藥品和服務,為中國乃至全球的生物醫藥行業健康發展作出更多貢獻。
(來源:證券時報網)