8月26日,三元基因發布半年報顯示,2024上半年,三元基因實現營業收入1.17億元,同比增長16.92%;扣非凈利潤實現888.89萬元,同比增長21.89%。公司表示,營收增長得益于公司核心產品競爭優勢突出、集采放量等期內利好助推。
值得注意的是,從單季度來看,公司業績保持逐季增長。2024年第二季度,公司單季度營業收入6921.16萬元,環比2024第一季度增長144.33%,同比增長5.13%,實現連續6個季度增長;扣非凈利潤736.29萬元,環比增長382.47%,同比增長18.40%。
在國產RSV治療藥物方面,走在前列的是三元基因的核心產品運德素®(人干擾素α1b)。該產品作為我國第一個具有自主知識產權的基因工程一類藥物(國家I類新藥),是國際獨創基因工程藥物,其成功開發實現了國內在該領域從無到有“零”的突破,臨床應用優勢突出。
目前,三元基因已建立以人干擾素α1b(運德素®)為核心的完整產品矩陣,覆蓋運德素®粉針劑、運德素®水針劑等多種劑型。當前,隨著干擾素集采政策溫和落地,全國統一大市場進一步形成,運德素®有望進一步擴大市場占有率,實現更大的商業價值。
上半年,三元基因的新廠區智能化生產和研發基地建設項目順利落成,產品總產能將擴充到每年一億支以上。
據介紹,三元基因研發管線豐富,共有四大新藥研發募投項目在穩步推進中,其中三元基因重磅新產品-人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎商業化在即。
今年上半年,三元基因已經按照注冊審評相關要求,完成了臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作,并就III期臨床數據完成了與國家藥監局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結報告簽署工作,將向國家藥監局正式提交注冊申請。同時,公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產線的安裝調試。
三元基因的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎新藥是同類治療方案中首家提交申請的中國企業,按照一般新藥獲批周期,有望于2024年獲批并上市。同時,今年新廠區智能化生產和研發基地項目建成了人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線,也為新產品上市和集采上量提供了足夠的產能保障。
(來源:上海證券報)