當前，兒童呼吸道合胞病毒（RSV）是普遍存在的健康挑戰。我國是RSV流行高發國家，在5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率居高不下的嚴峻形勢下，臨床對于有效、安全的治療手段需求迫切。然而，當前市場在該領域仍存在空白，兒童呼吸道感染的治療亟待創新療法的出現。

引領兒科呼吸治療新趨勢

近日，記者從三元基因數智化生產基地探訪交流會上獲悉，2023年，人干擾素α1b霧化吸入治療兒童RSV肺炎病毒感染，已順利完成III期臨床研究。目前，公司已依據注冊審評的相關要求，完成了臨床試驗及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作，并向國家藥監局藥品審評中心提交了溝通交流申請，成為同類治療方案中首家提交申請的企業。

據統計，我國是RSV流行高發國家之一，5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率高居首位。“面對這一嚴峻挑戰，三元基因在研新藥——人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV感染，為兒童呼吸道健康帶來了新的希望。”中華醫學會兒科分會名譽主任委員、首都醫科大學附屬北京兒童醫院原副院長申昆玲教授表示，RSV是一種普遍存在的呼吸道病毒，對特定人群尤其是兒童構成較大健康威脅。

統計報告結果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，還能有效縮短RSV相關臨床癥狀的持續時間。72小時內用藥的早期治療患兒癥狀持續時間縮短近一天，呼吸困難等關鍵臨床癥狀在給藥后第一天即可得到迅速緩解。

申昆玲表示，這一創新療法將擴展干擾素在兒科呼吸領域的臨床應用，填補該領域治療兒童呼吸道感染的空白，契合兒科呼吸領域的臨床應用發展趨勢。

數智化轉型推動醫藥發展

記者從三元基因了解到，為了給新產品上市提供足夠的研究空間和生產產能，公司在大興生物醫藥產業基地完成了新廠區智能化生產和研發基地項目。

三元基因董事長兼總經理程永慶在接受采訪時表示，這一項目不僅擴張了新增產能，還保障了公司未來新產品上市及產能發展的需要。“通過引入工業互聯網、大數據分析、云存儲、人工智能等先進技術，我們實現了生產流程的智能化和精細化管理。同時，公司還建立了完善的信息化系統解決方案，與現有經營管理系統集成，實現了資源要素的高效整合和優化配置。”程永慶說。

程永慶介紹，三元基因將依托新建成的工業4.0智能化生產和研發基地，提升生產能力和產品質量，滿足市場需求。此外，公司計劃通過參與國家藥品集中帶量采購等政策，進一步擴大產品市場覆蓋范圍，增強品牌影響力。公司表示，未來將繼續加大在數智化轉型方面的投入，推動智能制造應用的不斷深化，以穩固其在生物制藥領域的領先地位。

據介紹，三元基因已建立研發管線，管線布局覆蓋了病毒性肺炎、肝炎、腫瘤等多個高潛力市場。“未來，將繼續跟蹤流行病學發展趨勢和健康挑戰，深化在細胞因子藥物，尤其是基因工程干擾素領域的研究與開發，為兒童健康和醫藥創新貢獻更多力量。”程永慶說。

（來源：中國證券報）