張朝暉 傅蘇穎 吳勇

【編者按】為提升新三板市場的社會公眾認知度，引導投資者關注和了解新三板公司，中國證券報近期聯合全國股轉公司舉辦了以“新三板萬里行——認識我們的掛牌公司”為主題的調研活動，今起陸續刊發相關報道。

三元基因董事長程永慶日前接受中國證券報記者專訪時表示，公司研發管線豐富，已上市產品力促公司在2016年至2020年獲得高速成長；四個“世界級”研發項目將助力公司在2021年-2025年獲得高質量發展。
8月24日，三元基因在北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地（中國藥谷）新建智能化廠區舉行奠基儀式。規劃新建廠區設計有五條新產品生產線，包括預充式注射劑、霧化吸入劑、滴眼劑和噴霧劑等智能化和數字化新型制劑生產線，計劃產能從目前的年產約1500萬支提升到年產約一億支。該項目被列為2021年“北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”。

推動技術原創和市場首創

三元基因成立于1992年9月，主要從事現代生物醫藥產品的研究、開發、生產和銷售，是中國基因工程藥物基礎研究和臨床應用開發領域的領先企業。公司主要產品包括多規格、多劑型的人干擾素α1b粉針劑、注射劑、噴霧劑和滴眼劑。

程永慶稱，公司近期獲得北京市《專精特新“小巨人”企業》證書。“此次被認定為北京市專精特新‘小巨人’企業，是對公司專業化、精細化、特色化、新穎化發展的高度認可，是對公司研發創新實力及經營管理能力的充分肯定，對公司整體業務發展將產生積極影響。”

程永慶稱，三元基因剛建立時，基因工程藥物100%依賴進口，如今95%以上都是國產產品。公司人干擾素α1b基因來源是由公司首任董事長侯云德從健康中國人臍帶血白細胞中獲得。該產品作為國際獨創基因工程藥物，實現了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

程永慶介紹，公司主打產品人干擾素α1b（商品名：運德素）臨床應用領域覆蓋感染科、呼吸科、兒科、皮科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，主要應用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、帶狀皰疹、慢性粒細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤的治療，目前銷售覆蓋全國3500家醫療機構。

程永慶表示，三元基因創新驅動戰略包括技術原始創新和市場首先創新，技術原創使得公司產品在臨床得到很好的應用。公司產品進入了國家基本藥物目錄和國家醫保目錄；由于市場首創，在臨床上形成了各種疾病診療的臨床指南和專家共識，這也是基于公司20年基礎醫學和臨床醫學共同努力的成果。三元基因運德素在全球干擾素新適應癥的臨床應用方面，一直在技術原創和市場首創方面起到引領作用。

投資四個“世界級”研發項目

三元基因一直注重研發投入。2017年-2020年，公司研發投入分別為1544.2萬元、1875.25萬元、3312.8萬元、2276.72萬元，占營業收入比重分別為6.31%、6.23%、11.91%和12.39%。

程永慶表示，新藥創新是企業發展和成長的原動力。2001年，公司建立了研究中心和國家級博士后科研工作站，隨后建立了院士專家工作站。同時，公司配備了精良的設施和設備。

公司擁有比較完善的研發管線規劃。程永慶介紹，4個品種已經上市，為公司提供收入和現金流；3個“上市后研究項目”，夯實了公司產品的引領地位；重點投資4個重磅研發募投項目。此外，公司還有4個臨床前研究項目，與現有產品形成互補和協同。

2021年1月，三元基因登陸新三板精選層，成功發行新股并募資2.83億元。其中，約2億元將用于四個“世界級”研發項目，分別為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗、人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗、新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗以及γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究。

程永慶表示，近年來，呼吸道病毒性疾病如病毒性肺炎成為我國人民健康的一大挑戰。2020年，全球暴發新冠疫情，對病毒性疾病治療的藥物需求大增，公司此次募投的兩個臨床III期研究項目覆蓋該領域。其中一個項目是針對小兒呼吸道合胞病毒性肺炎，目前全世界都沒有有效的藥物。三胎政策的推進，對新生兒的健康要求更高。該項目的研究和未來上市具有重大意義。公司通過近10年的研究，治療小兒RSV肺炎III期臨床研究進度快于預期。預測該項目未來的市場規模將達200億元。針對新冠病毒變異情況帶來的臨床挑戰，公司已開啟國際多中心臨床研究工作。“另外兩個項目1個處于臨床Ⅱ期，1個處于臨床Ⅰ/Ⅱ期，在加速推進。這四個項目的技術先進性和臨床創新性均處于國際領先水平。”程永慶表示。

“公司2016年在新三板掛牌時，通過管理層持股和建立‘員工持股平臺’，大部分中高層管理人員已經擁有股份。未來，公司將根據實際情況，不斷推出符合科技創新趨勢并有競爭力的人才激勵方案。”程永慶表示。

建設智能化生產基地

財報顯示，2018年至2020年，公司分別實現營業收入3.01億元、2.78億元、1.83億元，歸母凈利潤分別為5809.63萬元、6009.19萬元、3596.37萬元，毛利率分別為83.32%、84.71%、84%。2021年一季度，三元基因營業收入較去年同期的降幅為62.02%。

對此，程永慶解釋稱：“2020年初新冠肺炎疫情暴發，國家衛健委陸續發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第一至八版，將霧化吸入α-干擾素列為抗病毒治療首先推薦方案，公司被工業和信息化部認定為疫情防控藥品供應的保障單位，公司產品重組人干擾素α1b注射劑和噴霧劑被工信部列入抗擊疫情‘一般治療及重型、危重型病例治療藥品’。各地醫療機構為應對防疫之需，大量采購用于抗疫防疫儲備，公司發貨量急劇增加，致使2020年一季度營業收入較大幅度增長。2020年一季度營業收入占全年營業收入的比例為48.95%，凈利潤占全年凈利潤的82.79%。而2021年一季度，我國疫情被有效控制，各地醫療機構均未啟動儲備采購，因此營業收入較去年同期大幅回落。”

“隨著社會秩序走上正軌，公司將實現可預期的增長。”程永慶表示，未來公司將利用新三板精選層募集的資金，加大營銷網絡化建設，積極拓展城市等級醫院市場和基層醫療市場。在研發引領、醫學驅動、學術推廣和專業營銷系統推進中，拓展臨床應用新領域，提升公司產品市場占有率，取得良好的經營業績。

“醫改的方向是為了全體人民的健康，提升產品的性價比。為了防止斷貨，迅速提高產能是當務之急。”程永慶稱，2020年7月底，三元基因以2805.96萬元競得大興生物醫藥產業基地30畝工業項目用地。隨著新廠區的建設以及逐漸達產，產能將從現在的每年大約1500萬支提升到每年近一億支。該項目的基因工程藥物智能化生產基地建設，包括新產品GMP生產線和新產品研發中心。該研究中心設計有細胞因子產品研發中心以及細胞治療研發中心。新廠區的建設使得公司現有產品和新產品生產線實現數字化和智能化，確保公司未來高質量發展。

（來源：中國證券報·中證網）