（中國證券報 丁堅銘 張朝暉 傅蘇穎）

三元基因董事長程永慶日前在接受中國證券報記者專訪時表示，隨著全球范圍新冠病毒的廣泛傳播和不斷突變，各國的防疫措施在快速調(diào)整，防疫策略逐步進(jìn)化。全球新冠藥物研究多數(shù)主要針對新冠病毒，而三元基因的研究視角包含抑制病毒和保護病毒的宿主（即人體）兩個方面。

深耕基因工程近30年

“α干擾素作為人體天然免疫基因穩(wěn)態(tài)蛋白，臨床廣泛應(yīng)用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤，療效和安全性較高。基于較高的技術(shù)壁壘，三元基因干擾素α1b水針劑，作為全球獨家專利產(chǎn)品，臨床應(yīng)用已經(jīng)20多年。”程永慶表示，今年公司投入2億多元募投研發(fā)資金，加強研發(fā)創(chuàng)新，目前在研的四大募投項目所解決的都是“世界級難題”，未來一旦獲批上市，有望推動公司實現(xiàn)爆發(fā)式增長。

三元基因成立于1992年9月，主要產(chǎn)品包括多規(guī)格、多劑型的人干擾素α1b（商品名：運德素）粉針劑、水針劑、噴霧劑和滴眼劑，臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、兒科、眼科、皮科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤，銷售覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市的超過3500家醫(yī)療機構(gòu)。

“到明年9月份，公司成立滿30周年。”程永慶表示，公司的人干擾素α1b是由公司創(chuàng)始人侯云德領(lǐng)導(dǎo)的科研團隊研發(fā)，該產(chǎn)品是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥，實現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

“公司的運德素在治療病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到廣泛應(yīng)用。”程永慶表示，經(jīng)過20多年的臨床用藥，幫助我國摘掉了“乙肝大國”的帽子，為我國節(jié)省外匯上百億元。當(dāng)前，面對新冠疫情不斷地突破性感染，除了疫苗之外，根據(jù)國家最新的防疫策略，公司又開啟了治療新冠肺炎的藥物研究。國家藥品監(jiān)督管理局主管的《中國新藥雜志》，于2021年第30卷第6期發(fā)表了“基于專利的全球抗病毒藥物研發(fā)情況分析”研究報告。該報告發(fā)現(xiàn)：全世界具有高價值抗病毒藥物專利最多的國家分別是美國、中國和日本；而在中國，擁有抗病毒藥物發(fā)明專利數(shù)量最多的單位是三元基因。

在程永慶看來，要做好一件事，并要做到頂尖水平，必須專注。公司基于上述理念，致力于在干擾素領(lǐng)域做到全球領(lǐng)先水平。事實證明，基于較高的技術(shù)壁壘，運德素產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售了20余年，仍保持著較高的毛利率。

公開資料顯示，近年來，三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年，公司毛利率分別為83.32%、84.71%和84%。

程永慶稱，跨國藥企諾和諾德百年來一直專注于胰島素的研發(fā)，其中一個特點是其創(chuàng)始人是頂級科學(xué)家，而三元基因與之相似。另一個共同的特點是，產(chǎn)品都屬于人體內(nèi)天然的細(xì)胞因子，療效確切，具有獨特的臨床醫(yī)學(xué)價值和巨大的臨床應(yīng)用潛力；由于是人體內(nèi)源性物質(zhì)，非常安全，這也決定了此類藥物的產(chǎn)品壽命會很長。

推進(jìn)四大募投項目

程永慶強調(diào)，公司專注于干擾素領(lǐng)域并非一成不變，而是每年都會迭代升級，包括長效干擾素、高效干擾素等多種制劑。公司近些年將收入的10%以上投入到研發(fā)創(chuàng)新，使公司一直保持和具備技術(shù)和市場開發(fā)能力，這對創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)來說至關(guān)重要。

2018年-2020年，公司研發(fā)投入分別為1875.25萬元、3312.8萬元、2276.72萬元，占營業(yè)收入比重分別為6.23%、11.91%和12.39%。

由于運德素具有分子結(jié)構(gòu)的技術(shù)原創(chuàng)和臨床應(yīng)用的市場首創(chuàng)，產(chǎn)品臨床價值不斷被挖掘，治療方案不斷優(yōu)化，市場應(yīng)用范圍不斷拓展。三元基因先后被國家知識產(chǎn)權(quán)局評為“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、被北京市經(jīng)信局評為“專精特新小巨人企業(yè)”。

目前，三元基因在研的四個募投項目分別為：重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎臨床試驗、運德素防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗、新型PEG集成干擾素突變體伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗、γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項目。

程永慶介紹：“新冠疫情使得病毒性肺炎成為全球人類健康的一大挑戰(zhàn)。按照公司疾病導(dǎo)向的創(chuàng)新戰(zhàn)略，募投項目中有兩個臨床III期項目聚焦病毒性肺炎領(lǐng)域。”重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床III期試驗項目在全世界具有開創(chuàng)意義。RSV是兒童呼吸道感染甚至導(dǎo)致死亡的主要病原體，幾乎所有兒童在2歲前感染過這一病毒，每年全球約有6400萬嬰兒感染RSV，已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出，2030年我國新生兒死亡率要從千分之八降到千分之五。目前我國新生兒死亡最大的威脅是RSV病毒感染，但全世界沒有上市的藥物和疫苗。目前三元基因在該領(lǐng)域臨床研究進(jìn)展較快，處于國際領(lǐng)先地位，預(yù)測該項目未來的市場規(guī)模將達(dá)200億元。

“由于疫情暴發(fā)，公司正在研發(fā)藥物用于治療新冠肺炎。該藥物一旦獲批上市，將有望推動公司實現(xiàn)爆發(fā)式增長。”程永慶介紹，干擾素是人體天然免疫的第一道防線，對多種病毒具有非特異性的抑制作用和強力的免疫清除作用。

程永慶稱，人類被一般病毒感染時，自體會產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素并清除體內(nèi)的病毒。但新冠病毒比較特殊，在進(jìn)入人體后，會將人體分泌內(nèi)源性干擾素的機制阻斷，導(dǎo)致病毒不斷復(fù)制，侵害人體健康。干擾素治療新冠的作用機理在于，通過霧化吸入或者注射方式，補充外源性干擾素，解決人體內(nèi)源性干擾素不足的問題。

“該項研究主要針對現(xiàn)有疫苗不能有效預(yù)防的新冠病毒早期感染者和高危人群。”程永慶介紹，目前公司該臨床項目處于III期臨床階段。

產(chǎn)能建設(shè)已經(jīng)啟動。程永慶介紹，公司在北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（中國藥谷）設(shè)計和新建智能化廠區(qū)，建筑面積達(dá)6萬平方米，包括兩個新技術(shù)平臺研發(fā)中心和兩條新產(chǎn)品生產(chǎn)線。生產(chǎn)線計劃產(chǎn)能達(dá)到年產(chǎn)約1.5億支，為上述兩個進(jìn)入臨床III期新產(chǎn)品獲批上市做好準(zhǔn)備。

資本市場助力

近年來，三元基因業(yè)績保持較高增速。2015年至2019年，三元基因營收從1.18億元增至2.78億元，凈利潤從616萬元升至6000萬元以上，增長近9倍。

公司發(fā)展壯大離不開資本市場的助力。北京證劵交易所于11月15日舉行了揭牌暨開市儀式，三元基因作為首批企業(yè)，正式登陸北交所。

在程永慶看來，北交所重視企業(yè)擁有核心技術(shù)以及研發(fā)投入，這是經(jīng)營理念和投資理念一種質(zhì)的飛躍。

三元基因在北交所上市后，多家商業(yè)銀行和金融投資機構(gòu)主動登門洽談合作。“在多家商業(yè)銀行給出的新廠區(qū)建設(shè)固定資產(chǎn)貸款方案中，董事會最終選擇了中國工商銀行的方案，15年期、優(yōu)惠利率、總額4.7億元人民幣的固定資產(chǎn)貸款。”

“資本市場的建設(shè)需要監(jiān)管機構(gòu)、投資機構(gòu)、中介機構(gòu)以及上市公司的共同努力，需要多方共同推進(jìn)，構(gòu)建良好的資本市場生態(tài)系統(tǒng)。”程永慶表示，北交所市場定位明確而獨特，制度設(shè)計包容而精準(zhǔn)。例如：層層遞進(jìn)的市場結(jié)構(gòu)，以及引入儲架發(fā)行、項目差異化表決等制度創(chuàng)新，機制措施顯得更加靈活。

程永慶稱，2016年至2020年，公司經(jīng)歷了新三板基礎(chǔ)層、創(chuàng)新層、精選層，實現(xiàn)了高速成長。三元基因正全力以赴，迅速推進(jìn)四大募投研發(fā)項目，期望公司獲得高質(zhì)量發(fā)展。