（挖貝網(wǎng)）

2月25日盤(pán)后，三元基因發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2021年全年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)9.67%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)12.38%。營(yíng)收與凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)再次印證了三元基因的運(yùn)德素產(chǎn)品在我國(guó)臨床用藥上持續(xù)獲得認(rèn)可，且用藥方式符合當(dāng)前臨床診療環(huán)境。三元基因延續(xù)此發(fā)展策略繼續(xù)提升在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

國(guó)內(nèi)藥政改革持續(xù)發(fā)力，公司錨定臨床需求拓展產(chǎn)品治療領(lǐng)域

自2015年我國(guó)新的藥政改革開(kāi)始，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加開(kāi)放，從靶點(diǎn)選擇、到臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、再到研發(fā)管線的構(gòu)建，以及醫(yī)保端臨床需求大的產(chǎn)品進(jìn)行的價(jià)格調(diào)整政策，都影響著未來(lái)企業(yè)的現(xiàn)金流和價(jià)值。三元基因主要從事基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售，其中基因工程藥物是公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)，干擾素α1b臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、兒科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。運(yùn)德素是三元基因生產(chǎn)的人干擾素α1b的商品名稱，作為中國(guó)第一個(gè)基因工程一類新藥，經(jīng)過(guò)二十多年發(fā)展，已打出了中國(guó)基因藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

市場(chǎng)對(duì)藥企疑慮重重，關(guān)鍵問(wèn)題公司均已克服

目前，市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的原始創(chuàng)新力缺乏自信，且有很多藥企并不能像三元基因這樣，三十年如一日地堅(jiān)持專精特新，并通過(guò)業(yè)績(jī)和市值不斷證明自身的價(jià)值。

三元基因始終專注于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。圍繞自主研發(fā)的人干擾素α1b進(jìn)行了持續(xù)的技術(shù)革新，建立了產(chǎn)品國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、霧化劑等一系列新劑型，聚焦抗病毒和抗腫瘤兩大臨床領(lǐng)域，充分發(fā)揮人干擾素α1b具有天然廣譜性和安全性優(yōu)點(diǎn)，進(jìn)行了多科室多病種的臨床開(kāi)發(fā)，特別是在兒科抗病毒領(lǐng)域，通過(guò)強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)研究，形成了中國(guó)第一個(gè)干擾素兒科臨床應(yīng)用專家共識(shí)和多個(gè)臨床標(biāo)準(zhǔn)，獲得了兒科專家的廣泛認(rèn)同。

根據(jù)BioPharm International.com數(shù)據(jù)，2021年細(xì)胞基因治療相關(guān)企業(yè)的融資金額和融資事件占比僅次于小分子和抗體類藥物。近期，這些新型生物技術(shù)公司備受資本關(guān)注。從疾病領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤依然是最受關(guān)注的投資領(lǐng)域。EvaluatePharma World Preview 2019的報(bào)告統(tǒng)計(jì)了不同治療領(lǐng)域藥物銷售額的年增長(zhǎng)率和全球市場(chǎng)占比，從多種維度觀察，腫瘤治療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)成為最有價(jià)值的疾病領(lǐng)域，也將是創(chuàng)新藥研發(fā)的核心領(lǐng)域。根據(jù)德勤發(fā)布的Pharma R&D Annual腫瘤藥物臨床研發(fā)成功率低于其他藥物，臨床Ⅰ期到獲批的總體成功率只有5.1%，只有其他藥物的一半左右，甚至在臨床Ⅱ期，幾乎每一年都有很大比例的處于臨床試驗(yàn)階段藥物折戟。

在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策，尤其是腫瘤藥和罕見(jiàn)病用藥的附條件上市等加速上市策略，2021年11月19日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，以落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者需求為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗病毒、抗腫瘤藥科學(xué)有序的開(kāi)發(fā)。三元基因干擾素α1b產(chǎn)品突出特點(diǎn)是通過(guò)多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)揮全面的、綜合性的抗病毒和抗腫瘤作用。同時(shí)，公司已啟動(dòng)了技術(shù)領(lǐng)先的γδT新型細(xì)胞免疫治療項(xiàng)目，瞄準(zhǔn)肝癌等實(shí)體瘤進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)，發(fā)揮免疫細(xì)胞與干擾素的協(xié)同效應(yīng)，豐富未來(lái)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步拓展公司的腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域，提升未來(lái)營(yíng)銷業(yè)績(jī)。

兩會(huì)關(guān)注臨床急需藥，公司專注臨床需求成果轉(zhuǎn)化

2017年10月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，提出藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查等改革舉措，促使創(chuàng)新型或臨床急需藥品優(yōu)先獲準(zhǔn)上市。在近期召開(kāi)的兩會(huì)中，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)季加孚建議明確以患者為中心的藥品研發(fā)政策導(dǎo)向，充分發(fā)揮企業(yè)在創(chuàng)新中的主導(dǎo)作用，逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的引導(dǎo)者。并就臨床急需、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥、腫瘤用藥等領(lǐng)域開(kāi)展重點(diǎn)立項(xiàng)，公共資金重點(diǎn)支持。

三元基因經(jīng)過(guò)多年醫(yī)藥行業(yè)的深耕，深知藥品的臨床醫(yī)學(xué)價(jià)值的重要性，公司設(shè)立獨(dú)立的新藥研發(fā)和臨床醫(yī)學(xué)部門(mén)，專職從事生物技術(shù)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)工作，在干擾素α1b產(chǎn)品上市后不斷進(jìn)行后續(xù)研究，擴(kuò)充新的適應(yīng)癥、完善藥物安全性信息、聯(lián)合用藥等，進(jìn)一步拓展市場(chǎng)容量和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的能力，人干擾素α1b噴霧劑、滴眼液等產(chǎn)品陸續(xù)面向市場(chǎng)，四大研發(fā)項(xiàng)目以及其他在研產(chǎn)品研發(fā)也在緊鑼密鼓地進(jìn)行中。三元基因形成了豐富的人干擾素α1b劑型組合，其所覆蓋的臨床應(yīng)用領(lǐng)域與治療疾病決定著三元基因未來(lái)將受到資本市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。

2021年與2022年交替之際，醫(yī)藥行業(yè)板塊股票波動(dòng)巨大，突如其來(lái)的波動(dòng)使市場(chǎng)目光再次聚焦于藥企，藥企自身價(jià)值將決定公司將是否受市場(chǎng)青睞。三元基因不斷完善具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥α1b干擾素的臨床開(kāi)發(fā)，并進(jìn)行后續(xù)商業(yè)化，其產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值已被不斷增大。目前公司持續(xù)專注于充實(shí)自身的研發(fā)管線，力爭(zhēng)更多前沿科學(xué)技術(shù)的突破，以保持公司未來(lái)實(shí)力與行業(yè)影響不斷提升。