近日,三元基因發(fā)布2022年半年報。報告顯示,公司2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6435.76萬元,凈利潤593.17萬元,期末凈資產(chǎn)為5.49億元。
報告期內(nèi),公司四個新藥研發(fā)募投項目進展順利。
一是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,在臨床研究工作方面,通過創(chuàng)新臨床運營模式,全方位系統(tǒng)推進臨床研究中心篩選、入組和質(zhì)控工作。已在全國30家臨床研究中心按計劃推進入組工作,并已完成12家中心的第三方稽查,臨床試驗整體質(zhì)量良好。
二是人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,已完成人干擾素α1b的Ⅲ期臨床試驗方案修訂工作,除了國內(nèi)8家新冠定點治療中心,在港臺地區(qū)的Ⅲ期臨床研究正在推進中。
三是新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗項目,完成了對E抗原血清轉(zhuǎn)換的綜合預(yù)測和對S抗原轉(zhuǎn)陰的綜合預(yù)測的復(fù)核工作。完成了新型PEG集成干擾素突變體產(chǎn)品新工藝的研究,產(chǎn)品質(zhì)量達到申報要求,優(yōu)于進口長效干擾素。新型干擾素Ⅱ/Ⅲ期適應(yīng)性臨床方案已定稿,首輪試驗將在全國15家臨床中心開展,臨床生物樣本檢測所需抗體正在制備中。
四是γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,公司在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院完成了γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究的基礎(chǔ)上,完成了與合作單位北京佳德和細胞治療技術(shù)有限公司共同建立細胞治療工程中心的方案設(shè)計和設(shè)備選型工作,并納入公司智能化新廠區(qū)基地建設(shè)的整體規(guī)劃中。公司大力推進該募投項目及相關(guān)細胞治療產(chǎn)品開發(fā),積極推進免疫細胞技術(shù)平臺建設(shè)。
此外,公司產(chǎn)能升級項目順利推進。據(jù)介紹,公司中關(guān)村生物醫(yī)藥基地新廠區(qū)項目擬建設(shè)包括人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線,制劑生產(chǎn)線,目前地下16,000平米已完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)和驗收,A座施工到4層(共6層),B座施工到3層(共5層),C座已封頂(共7層),土建工程已完成60%。預(yù)計2023年完成竣工驗收。該項目已被列入“2022年北京市100項科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程”。
(來源:證券時報網(wǎng))